Notice Alcohol Flush

March 16, 2017

    Ref. FSCA-PE-16-001 
  의료장비의현장안전조치

재처리중알코올의사용
Date

To 펜탁스메디칼내시경사용자님

펜탁스메디칼은단백질과유기오염물질에대한알코올의고착적인특성과관련하여재처리(re-processing) 알코올의사용에관해다시한번강조드립니다. 이것은이미일반적으로알려져있고전문가그룹이발행한가지가이드라인을통해출판되어있지만우리는여러분에게다시알려드리고자합니다. 펜탁스메디칼은알코올사용이여전히권장되고있는국가가있다는것을알고있습니다. 만약여러분의국가가그런경우에해당한다면, 해당국가의엄격한법률과규칙그리고가이드라인을따르십시오.

주의사항 : 다음주의사항과함깨현재재처리지침의수정

사전청소하는 (pre-cleaning) 동안절대로알코올이나소독용액으로삽입튜브(Insertion Tube) 닦지말아야합니다. 이러한방법은유기오염물질과단백질성잔해를제품에고착화시킬있으며, 내시경기능과적절한재처리에역효과를가져올있습니다. (내시경의사용직후Insertion Tube 거즈나세척액과같은것으로닦으십시요.)

행굼시에는박테리아발생과(또는) 수인성미생물과관련된감염을막기위해서내시경채널을완전히건조시키는것이중요합니다. 알코올헹굼 (final alcohol rinse)강제압축공기(forced air) 사용을추천합니다. 하지만이런방식이여러분의국가지방의규칙이나가이드라인과일치하지않는다면, 멸균된여과수(0.2마이크로미터)세척후내시경채널을완전히건조시켜야합니다.

적용제품 : 모든펜탁스메디칼내시경

지침

  1. 이사용설명서의첨부목록을직원들에게알려주십시오.
  2. 이에따라여러분의자산에재처리설명서의첨부목록을부착하십시오.

본안내문관련하여문의사항이있으시면Pentax Medical Korea 담당엔지니어및영업사원또는각지역담당대리점에게문의주시기바랍니다. ( 또는펜탁스메디칼코리아홈페이지www.pentaxmedical.com/kr방문, 전화번호02-6925-1646 )

이러한일로불편을드려대단히죄송하며이문제에대한즉각적인관심에감사드립니다.

높은수준의안정성과품질유지가펜탁스메디칼이가장중요하게여기는가치입니다. 이작업에관해궁금한점이있다면언제든지연락주시기바랍니다.

펜탁스메디칼코리아

 

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