의료장비의 현장 안전조치

October 25, 2017

Ref. FSCA-PMJ-17-04-2

의료장비의현장안전조치                

 Notification Regarding Correction to Endoscope Suction Arm

 

To  펜탁스메디칼내시경사용자님

본 공지의 목적은 PENTAX      Medical 은 일부 고객이 소유중인 장비에서 Suction arm이 Control body 와의 접합부위에서 시간이 지남에 따라 느슨해 질 수 있음을 공지드리는 것 입니다.  느슨한 Suction arm 에서 공기가 세어서 부적절한 suction 이 일어날 수가 있습니다.  또한 잠재적으로 생체조직의 조각들이 느슨한 틈에 쌓일 가능성이 있습니다. 어떤 경우에는 환자들 간의 상호 오염도 일어날 수 있습니다.

 

해당되는 모델

테이블 1번은 해당되는 모델의 리스트 입니다. 2010년 7월 30일 이후에 생산된 모델은 수정된 디자인이 반영되어서 본 공지와는 상관이 없습니다.

테이블1


고객공지사항
 

고객회신 양식을 동봉합니다. 그 양식은 판매된 해당장비를 구분하는 양식입니다. 이 양식을 해당 모델을 사용하고 있는 부서에 전달해 주십시요. 본 양식을 작성하신후 PENTAX Medical 에 회신주시기를 부탁드립니다.

테이블1에 해당되는 모델을 사용중이시면 체크해 주십시요. 해당모델을 아직 보유하고 계신지를 기록해 주시기 바랍니다.

회수계획

만약 아직 해당모델을 가지고 계시다면 PENTAX Medical 에서 해당장비를 수거하여 무상으로 장비 AS를 실시할 것입니다. ( 폐사에서 해당장비를 보유하고 계신 고객분께 별도로 연락드릴 예정입니다. )

 

연락처

본 공지와 관련해서 질문이 있으시면 아래 연락처로 연락주시기 바랍니다.

 

Tel:           02-6925-1646

Fax:          02-6925-0671

Email:    Hwanwon.kang@pentaxmedical.com

펜탁스메디칼코리아

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