Comunicati stampa
PENTAX Medical introduce la tecnologia G-EYE® di SMART Medical nell’area EMEA per migliorare il rilevamento degli adenomi
Amburgo, 9 Marzo 2017 – PENTAX Medical EMEA annuncia il proseguimento della collaborazione con SMART Medical per la distribuzione nel mercato EMEA della tecnologia G-EYE® di SMART Medical integrata nei sistemi HD+ di PENTAX Medical. Il sistema G-EYE è costituito da un palloncino integrato in modo permanente sulla punta dell’endoscopio che viene parzialmente gonfiato durante la fase di ritiro dell’endoscopio per migliorare la capacità di rilevamento della colonscopia distendendo le pliche intestinali, centralizzando l’ottica dell’endoscopio e prevenendo lo scivolamento dell’intestino. Questo sistema determina un importante miglioramento della capacità di individuazione dei polipi precancerosi (adenomi) e un sostanziale vantaggio clinico.1.
Il sistema G-EYE rappresenta una soluzione innovativa per migliorare il tasso di rilevamento degli adenomi (adenoma detection rate, ADR), supportanto l’esigenza di miglioramento della qualità in colonscopia. Il G-EYE permette di aumentare l’ADR e di stabilizzare l’endoscopio anche in posizioni difficili come nel colon destro. Il sistema G-EYE permette di migliorare le capacità diagnostiche e terapeutiche e di effettuare procedure più velocii ed efficaci.
Rainer Burkard, Presidente EMEA di PENTAX Medical, ha affermato che “sia PENTAX Medical che SMART Medical Systems sono impegnate nel distribuire il sistema G-EYE per incrementare l’ADR nell’endoscopia. Noi di PENTAX Medical siamo lieti di offrire soluzioni che integrano la tecnologia G-EYE di SMART Medical sui nostri sistemi innovativi di endoscopia HD+. Crediamo che questo possa trasformare le attuali procedure di rilevamento degli adenomi, come è stato comprovato da uno studio multicentrico prospettico randomizzato, supportato da entrambe le aziende.”
Lo studio ha coinvolto 1,000 pazienti reclutati in 14 centri specialistici internazionali e ha permesso di confrontare il tasso di rilevamento del sistema G-EYE con quello della colonscopia HD standard. In base ai risultati intermedi su 480 pazienti i dati in termini di ADR sono eccellenti: si constata un incremento del 45,6% nell’ADR e un aumento del 96,9% nell’individuazione di adenomi allo stadio avanzato.1 Il sistema ha inoltre ottenuto un ottimo riscontro clinico in tutto lo studio.
Il Prof. Ralf Kiesslich, HELIOS Dr. Schmidt Kliniken Wiesbaden, Germania, che dirige lo studio multicentrico ha affermato che “il sistema G-EYE permette di rilevare molti più adenomi rispetto alla colonscopia standard e riduce il tasso di fallimento della colonscopia. L’aumento della ADR, il numero di adenomi avanzati e di adenomi rilevati per paziente avranno infine un impatto sugli intervalli di follow up dei pazienti sottoposti a colonscopia.“
Il Prof. Sauid Ishaq, Russell’s Hall Hospital, Dudley, Gran Bretagna, è uno dei medici coinvolti nello studio multicentrico G-EYE. Descrivendo la sua esperienza egli afferma che “L’endoscopio G-EYE permettere di distendere le pliche del colon, le ottiche endoscopiche sono centrate all’interno del lumen, si previene lo scivolamento dell’intestino nelle posizioni difficili e migliora in generale la visibilità. Inoltre il palloncino permette di stabilizzare la punta dell’endoscopio in condizioni difficili. I risultati clinici dell’endoscopio G-EYE, uniti ai vantaggi dell’accessibilità, costituiscono una base solida che permette all’endoscopio G-EYE di offrire una soluzione di alto livello per la colonscopia di routine.”
In associazione al dispositivo monouso di avanzamento del pallone NaviAid AB™ di SMART Medical il sistema G-EYE consente di effettuare enteroscopie con il sistema a doppio pallone, per soddisfare le esigenze di mercato in relazione allo studio dell’intestino tenue. Il G-EYE, in associazione al dispositivo NaviAid AB, offre quindi una soluzione unica e completa per l’enteroscopia e la diagnostica.
Gadi Terliuc, CEO di SMART Medical Systems Ltd., aggiunge che “mentre la colonscopia è stata per molto tempo la tecnica prescelta per prevenire e diagnosticare il cancro al colon retto, era noto che molti adenomi purtroppo non venivano individuati durante la colonscopia di routine. Serviva un nuovo prodotto o una nuova tecnica per identificare le lesioni non viste e difficili da vedere. Il sistema G-EYE eccelle in questo, permettendo di aumentare l’ADR di almeno il 50%. Grazie alla consolidata partnership con PENTAX Medical, leader nel mercato dell’endoscopia, il sistema G-EYE potrà diventare una soluzione ampiamente disponibile costituendo un nuovo standard per la colonscopia.”
- 1. Cfr. UEG Journal (Vol. 4, numero 5 suppl. Beilage, Ottobre 2016), sintesi dello studio multicentrico G-EYE „Op374 increased adenoma detection rate by G-EYE high definition colonoscopy in comparison to standard high definition colonoscopy – a prospective randomized multicentre study“.
Questo prodotto è attualmente disponibile solo nella regione EMEA.
Chi è PENTAX Medical
PENTAX Medical è una divisione di HOYA Group. La sua missione è migliorare il livello di cura del paziente e la qualità della fornitura sanitaria offrendo i migliori prodotti e servizi endoscopici, con una particolare attenzione a QUALITÀ, INNOVAZIONE CLINICAMENTE RILEVANTE e SEMPLICITÀ. Attraverso la ricerca e sviluppo e una produzione di alto livello, PENTAX Medical fornisce dispositivi per la visione endoscopica e soluzioni per la comunità medica mondiale. Con sede principale in Giappone, PENTAX Medical vanta un interesse e una presenza in tutto il mondo, con unità di ricerca e sviluppo, vendite regionali, assistenza e strutture nazionali.
Per ulteriori informazioni invitiamo a visitare: www.pentaxmedical.com.
Chi è SMART Medical Systems
SMART Medical Systems è un pioniere nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medici innovativi nel campo dell’endoscopia gastro-intestinale (GI). La sua tecnologia migliora le prestazioni e le capacità dei dispositivi endoscopici esistenti in modo intuitivo e ottimizzando i costi ti. La famiglia di prodotti NaviAid™ di SMART, con marchio CE e approvazione dell’FDA è distribuita nei più importanti mercati globali. Il prodotto G-EYE™ (marchio CE, in attesa di approvazione da parte dell’FDA) è attualmente commercializzato in regioni selezionate.
Per ulteriori informazioni vi invitiamo a visitare: www.smartmedsys.com.
